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Parcours Qualité et bonnes pratiques de fabrication :
Le contexte de mondialisation de la production et du commerce, mais aussi de crises économiques et sanitaires conduit les référentiels de Bonnes Pratiques, leur application et la surveillance de celles-ci à être une partie importante et souvent règlementaire des démarches qualité.

Le terme de Bonnes Pratiques de Fabrication ou Bonnes pratiques Industrielles (Good Manufacturing Practices ou GMP) relève d'un processus d'assurance qualité. Il s'applique avec des textes spécifiques pour la fabrication des produits pharmaceutiques, les produits cosmétiques, et dans de nombreux autres secteurs industriels (médicaments à usage humain ou vétérinaire, secteur clinique, agricole, agro-alimentaire, ...). Les standards concernés constituent dans certains domaines des référentiels réglementaires opposables (ANSM, directive Européenne, code de la santé publique, ex : Règlement cosmétique (CE) 1223/2009).

Les bonnes pratiques industrielles constituent un ensemble de pratiques généralement considérées comme indispensables par les professionnels du domaine. Souvent rassemblés dans des guides ou dans des standards qualité par domaine (ex : standard qualité ISO 22716), conçus par les organismes de normalisation, les filières et / ou par les autorités, elles peuvent se limiter aux obligations légales, ou les dépasser. Elles sont établies dans le cadre d'une démarche de qualité.

C'est souvent suite à des crises sanitaires ou alimentaires, donc pour redonner confiance, que des processus de certification en appui de ces bonnes pratiques sont mis en place et gérés au niveau international. Ainsi, on établit la preuve, en conformité avec les principes de Bonnes Pratiques, que la mise en œuvre ou l'utilisation de tout processus, procédure, matériel, matière première, article de conditionnement ou produit, activité ou système permet réellement d'atteindre les résultats escomptés (Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé, 2009). Le terme de validation est notamment utilisé pour les procédés de fabrication, de nettoyage, les systèmes informatisés et les méthodes analytiques (proposition de méthodes et d'outils identifiant les bonnes pratiques d'un processus et les comparant à celles d'un processus référent).

Ces référentiels permettent d'améliorer les processus internes par une meilleure utilisation des ressources et/ou une amélioration de la qualité des données ou produits de sortie et leur application dans les organisations relèvent donc clairement de démarches qualité.

Entreprises concernées :

Fabricants des produits phamaceutiques
Fabricants des produits cosmetiques
Entreprises agroalimentaires
Fabricants de parfums
Fabricants des matieres barrieres /pièces médicales

Etc.

Https://sciences.univ-amu.fr/fr/formation/licences/licence-professionnelle-qualite-hygiene-securite-sante-environnement-parcours-qualite-bonnes-pratiques-fabrication

Le parcours Qualité et bonnes pratiques de fabrication vise

Les compétences cœur de métier de la mention : mise en place et animation d'une démarche intégrée qualité, hygiène, sécurité, santé, environnement (QHSSE).
Des compétences plus spécifiques au parcours, au delà des compétences précédentes, qui conduisent à une connaissance du métier nécessaire pour pouvoir appliquer les compétences cœur de métier au domaine des entreprises soumises à BPF.
Maîtrise du référentiel Bonnes Pratiques de Fabrication et ses applications dans les industries cosmétiques, pharmaceutiques et agroalimentaires
Intégrer les exigences de BPF dans les activités de production, fabrication et conditionnement, logistique, entreposage et expédition
Créer la documentation (y compris des instructions, des protocoles) selon les exigences
Établir la traçabilité et la documentation afférente
Mettre en place et suivre des systèmes d'enregistrement et d'examen des réclamations
Savoir mettre en place un système d'audit interne et externe selon les exigences

Niveau d'entrée requis selon niveau de sortie de l'année à suivre et selon domaine – Possibilité d’accès par validation d’acquis ( VA )

Durée en centre : 492 heures
Durée totale : 492heures

Formacode (Domaines de formation) :

• 31407 Qualité hygiène sécurité environnement

Rome (Métiers) :

• H1302 Management et ingénierie Hygiène Sécurité Environnement -HSE- industriels
• H1303 Intervention technique en Hygiène Sécurité Environnement -HSE- industriel
• H1402 Management et ingénierie méthodes et industrialisation
• H1502 Management et ingénierie qualité industrielle
• K2306 Supervision d'exploitation éco-industrielle

NSF (Spécialités de formation) :

• 112 Chimie-biologie, biochimie
• 200 Technologies industrielles fondamentales
• 343 Nettoyage, assainissement, protection de l'environnement

SESSION 2 - N° 479233